Wat is het doel van het onderzoek?
In deze studie gaan we uitzoeken of het bestaande middel tranexaminezuur goed werkt bij het voorkomen van nabloedingen bij patiënten die een gastric bypass krijgen. Dit vergelijken we met de werking van een placebo (een ‘nepmiddel’).
Wanneer er een bloeding optreedt in het lichaam, zorgen bepaalde stoffen in het bloed ervoor dat het bloed stolt, om zo het bloeden te stoppen. Uit wetenschappelijk onderzoek is gebleken dat tranexaminezuur de kans op een nabloeding kan verkleinen en een zeer laag risico op trombose geeft. Tranexaminezuur is een geregistreerd geneesmiddel dat de bloedstolling verbeterd. Het is al veilig toegepast bij andere operaties om nabloedingen te voorkomen. Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of dit effect hetzelfde is bij gastric bypass operaties.
Meer informatie is te vinden in deze informatiebrief
Wat houdt meedoen in?
Voor dit onderzoek maken we 2 groepen.
Groep 1: De mensen in deze groep krijgen tranexaminezuur.
Groep 2: De mensen in deze groep krijgen placebo.
Loting bepaald in welke groep u komt. U weet niet in welke groep u zit. Deelnemers krijgen vlak voor de operatie één keer tranexaminezuur of een placebo. Dit krijgt u via het infuus dat u standaard krijgt voor de operatie.
Wie kan er meedoen?
We zijn op zoek naar volwassenen die een gastric bypass krijgen.
Het is van belang dat u:
- Geen ziekte van bloedstolling heeft, bijvoorbeeld diep veneuze trombose, tromboflebitis of een longembolie.
- Geen bloedverdunners gebruikt.
- Geen grote bloeding zonder duidelijke oorzaak heeft gehad.
- Geen epilepsie heeft, of andere aanvallen van bewusteloosheid met spiertrekkingen.
- Geen hartfalen of sarcoïdose heeft.
Voor deelname bespreken wij of u hiervoor in aanmerking komt.
Heb je vragen?
Neem dan contact op met het onderzoeksteam via onderzoek@vitalys.nl.